Director of QC & Mass Spectrometry (m/w/d)

Aristo Group, Raum Bochum

Director of QC & Massenspektrometrie (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Als Führungskraft übernehmen Sie die Personalführung und -weiterentwicklung von 3 Laborteams und ca. 30 Mitarbeiter und berichten direkt an die Geschäftsführung.
  • Sie betreuen proteinanalytische Analysenmethoden im Kontext von Methodenneuentwicklungen, Charakterisierungsarbeiten und Stabilitätsuntersuchungen in einem breiten Methodenportfolio im Bereich der hochauflösenden Massenspektrometrie. Schwerpunkte liegen u.a. in der PTM Analytik für Biopharmazeutika und ATMPs oder auch in der Identifizierung, Charakterisierung und Quantifizierung von HCPs.
  • Sie betreuen Methodentransfers und Co-Validierungen nach ICH-Richtlinien und tragen Verantwortung für die Freigabe der Laborergebnisse.
  • Darüber hinaus stellen Sie die Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne; Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc. sicher.
  • Sie unterstützen die Entwicklung und Optimierung von verschiedensten Methoden für Biologics zur Bestimmung von Identität und Reinheit u.a. unter Verwendung von Design of Experiment (DOE).
  • Das Arbeitsgebiet umfasst die effiziente und wirtschaftliche Führung des Labors sowie die Optimierung von Laborprozessen Ihr Aufgabengebiet wird mit der Mitarbeit bei der Personal- und Budgetplanung abgerundet.

Ihr Profil

Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

  • Erfahrung in Personalführung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Proteinanalytik und mehrjährige Berufserfahrung in der chromatographischen und elektrophoretischen Analytik von Proteinen und Glykanen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in GMP-Umfeld und Kenntnis der aktuellen gültigen Guidelines
  • Ausgeprägtes Organisationstalent und Erfahrung in Projektarbeit
  • Wirtschaftliches Denken und Erfahrung im Umgang mit Laborkennzahlen

Ihr Ansprechpartner

Boris  Wiedner

Business Sales Leader | Quality Pharma

b.wiedner@aristo-group.com

089-59918270

rfwbs-sliderfwbs-sliderfwbs-slide